بهعنوان تأمینکننده دستگاههای آزمایشکننده فلزات دارویی، اغلب از من درباره نحوه عملکرد این دستگاههای پیچیده سؤال میشود. در این پست وبلاگ، من به کارکرد درونی Drug Metal Testers می پردازم و اصول عملکرد آنها و چگونگی کمک آنها به تضمین ایمنی و کیفیت داروها را توضیح می دهم.


مبانی فلزیابی در مواد مخدر
قبل از اینکه مکانیسمهای خاص Drug Metal Testers را بررسی کنیم، مهم است که بدانیم چرا تشخیص فلز در صنعت داروسازی بسیار مهم است. فلزات می توانند در مراحل مختلف فرآیند تولید، مانند تامین مواد اولیه، تولید و بسته بندی، راه خود را به مواد مخدر پیدا کنند. این آلایندههای فلزی میتوانند خطرات جدی برای سلامتی بیماران داشته باشند، از تحریک جزئی تا عوارض شدیدتر. بنابراین، شناسایی و حذف ذرات فلزی از داروها برای برآورده کردن الزامات نظارتی و حفظ سلامت عمومی ضروری است.
انواع فن آوری های فلزیاب
انواع مختلفی از فناوریهای فلزیاب در Drug Metal Testers استفاده میشود که هر کدام مزایا و محدودیتهای خاص خود را دارند. رایج ترین انواع آن عبارتند از القای الکترومغناطیسی، اشعه ایکس و فناوری سیم پیچ متعادل.
القای الکترومغناطیسی
القای الکترومغناطیسی پرکاربردترین فناوری در تشخیص فلزات است. بر اساس این اصل کار می کند که وقتی یک جسم فلزی از میدان مغناطیسی عبور می کند، جریان الکتریکی را در فلز القا می کند. این جریان القایی یک میدان مغناطیسی ثانویه ایجاد می کند که توسط فلزیاب قابل تشخیص است. قدرت و ویژگی های میدان مغناطیسی ثانویه به نوع، اندازه و ترکیب جسم فلزی بستگی دارد.
در یک تستر فلزات دارویی بر اساس القای الکترومغناطیسی، یک سیم پیچ سیم برای تولید میدان مغناطیسی استفاده می شود. هنگامی که یک محصول دارویی از این میدان مغناطیسی عبور می کند، هر ذره فلزی موجود در دارو، جریانی را در سیم پیچ القا می کند که سپس توسط الکترونیک آشکارساز شناسایی و تجزیه و تحلیل می شود. آشکارساز را می توان برای تشخیص انواع مختلف فلزات، از جمله آهنی (بر پایه آهن)، غیر آهنی (مانند آلومینیوم و مس) و فولاد ضد زنگ پیکربندی کرد.
یکی از مزایای القای الکترومغناطیسی حساسیت بالای آن به ذرات ریز فلز است. این می تواند فلزات به اندازه چند میکرومتر را تشخیص دهد و برای شناسایی کوچکترین آلاینده های فلزی در داروها مناسب است. با این حال، القای الکترومغناطیسی محدودیت هایی دارد. در تشخیص مواد غیرفلزی کمتر مؤثر است و ممکن است تحت تأثیر وجود سایر مواد رسانا در محصول دارویی مانند رطوبت یا نمک قرار گیرد.
فناوری اشعه ایکس
فناوری اشعه ایکس یکی دیگر از روش های رایج برای تشخیص فلز در داروها است. این دارو با عبور اشعه ایکس از محصول دارویی و تشخیص میزان جذب اشعه ایکس عمل می کند. مواد مختلف بسته به چگالی و ترکیب آنها اشعه ایکس را به درجات مختلف جذب می کنند. فلزات که چگالی تر از سایر مواد موجود در داروها هستند، اشعه ایکس بیشتری را جذب می کنند و به صورت لکه های تیره در تصویر اشعه ایکس ظاهر می شوند.
در دستگاه Drug Metal Tester با استفاده از فناوری اشعه ایکس، یک منبع اشعه ایکس پرتوی از اشعه ایکس را منتشر می کند که از محصول دارویی عبور می کند. یک آشکارساز در طرف دیگر محصول، شدت اشعه ایکسی را که از آن عبور کرده است اندازه گیری می کند. سپس آشکارساز شدت اشعه ایکس را به یک سیگنال الکتریکی تبدیل می کند که توسط نرم افزار آشکارساز پردازش می شود تا تصویری از محصول دارویی تولید شود. هر ذرات فلزی موجود در دارو به صورت نواحی تیره روی تصویر ظاهر می شوند و به راحتی قابل شناسایی و حذف هستند.
یکی از مزایای اصلی فناوری اشعه ایکس توانایی آن در تشخیص آلاینده های فلزی و غیرفلزی است. همچنین می تواند اطلاعاتی در مورد اندازه، شکل و محل آلاینده ها ارائه دهد که می تواند برای کنترل کیفیت و بهبود فرآیند مفید باشد. با این حال، فناوری اشعه ایکس گرانتر از القای الکترومغناطیسی است و به دلیل استفاده از پرتوهای یونیزان، به تجهیزات پیچیدهتر و اقدامات احتیاطی ایمنی نیاز دارد.
فناوری کویل متعادل
فن آوری سیم پیچ متعادل نوعی از القای الکترومغناطیسی است که از دو یا چند سیم پیچ سیم برای ایجاد یک میدان مغناطیسی متعادل استفاده می کند. هنگامی که یک جسم فلزی از این میدان مغناطیسی متعادل عبور می کند، تعادل را به هم می زند و باعث تغییر در جریان الکتریکی در سیم پیچ ها می شود. این تغییر در جریان توسط فلزیاب شناسایی و تجزیه و تحلیل می شود تا حضور و ویژگی های جسم فلزی مشخص شود.
فن آوری کویل متعادل به ویژه در تشخیص ذرات فلزی کوچک در محصولات با رطوبت بالا یا حاوی مواد رسانای دیگر موثر است. همچنین نسبت به تداخل خارجی حساسیت کمتری دارد و می تواند نتایج تشخیص دقیق و قابل اعتمادتری ارائه دهد. با این حال، مانند القای الکترومغناطیسی، فناوری کویل متعادل عمدتاً برای شناسایی آلایندههای فلزی استفاده میشود و ممکن است برای تشخیص مواد غیرفلزی مناسب نباشد.
چگونه تسترهای فلزات دارویی پیکربندی می شوند
Drug Metal Tester بسته به نیازهای خاص برنامه دارویی را می توان به روش های مختلفی پیکربندی کرد. برخی از عواملی که باید در هنگام پیکربندی یک تستر فلزی دارو در نظر گرفته شوند عبارتند از نوع محصول دارویی، اندازه و شکل محصول، سرعت تولید و سطح حساسیت مورد نیاز.
فلزیاب نوع نوار نقاله
الففلزیاب نوع نوار نقالهیک پیکربندی رایج است که در صنعت داروسازی استفاده می شود. این شامل یک تسمه نقاله است که محصولات دارویی را از طریق فلزیاب منتقل می کند. فلزیاب در بالا یا زیر تسمه نقاله نصب می شود و به گونه ای طراحی شده است که ذرات فلزی موجود در محصولات را هنگام عبور از آن تشخیص دهد.
فلزیاب های نوع نوار نقاله را می توان برای رفع نیازهای خاص خط تولید دارویی سفارشی کرد. آنها را می توان با سرعت های مختلف نوار نقاله، عرض تسمه و حساسیت های تشخیص تنظیم کرد. برخی از فلزیابهای نوع نوار نقاله نیز دارای ویژگیهای اضافی هستند، مانند سیستمهای رد خودکار که میتوانند محصولات آلوده را از خط تولید حذف کنند.
فلزیاب مواد غذایی منجمد سریع
برای محصولات دارویی که منجمد شده یا دارای رطوبت بالایی هستند، الففلزیاب مواد غذایی منجمد سریعممکن است مناسب تر باشد این آشکارسازها برای عملکرد در محیط های با دمای پایین طراحی شده اند و کمتر تحت تأثیر رطوبت قرار می گیرند. آنها از حسگرها و الگوریتم های تخصصی برای تشخیص ذرات فلزی در محصولات منجمد با دقت بالا استفاده می کنند.
غذای فلزیاب اشعه ایکس
یکغذای فلزیاب اشعه ایکسگزینه دیگری برای شناسایی آلاینده های فلزی در داروها است. همانطور که قبلا ذکر شد، فناوری اشعه ایکس می تواند آلاینده های فلزی و غیرفلزی را شناسایی کند و اطلاعات دقیقی در مورد اندازه، شکل و محل آلودگی ها ارائه دهد. X Ray Metal Detector Food را می توان برای طیف وسیعی از محصولات دارویی از جمله قرص، کپسول و فرمولاسیون مایع استفاده کرد.
اهمیت کالیبراسیون و نگهداری
برای اطمینان از عملکرد دقیق و قابل اعتماد دستگاههای تست فلزات دارویی، کالیبره کردن و نگهداری منظم آنها ضروری است. کالیبراسیون شامل تنظیم فلزیاب برای اطمینان از اینکه می تواند ذرات فلزی با اندازه و نوع خاص را با درجه بالایی از دقت تشخیص دهد. این کار معمولاً با استفاده از نمونههای آزمایشی انجام میشود که حاوی مقادیر مشخصی از ذرات فلزی هستند.
تعمیر و نگهداری تسترهای فلزی دارو شامل تمیز کردن آشکارساز، بررسی اتصالات الکتریکی و تعویض قطعات فرسوده یا آسیب دیده است. تعمیر و نگهداری منظم به جلوگیری از هشدارهای کاذب، بهبود عملکرد آشکارساز و افزایش طول عمر آن کمک می کند.
نتیجه گیری
Drug Metal Tester نقش مهمی در تضمین ایمنی و کیفیت محصولات دارویی ایفا می کند. این دستگاه ها با استفاده از فناوری های پیشرفته تشخیص فلز مانند القای الکترومغناطیسی، اشعه ایکس و فناوری سیم پیچ متعادل، می توانند حتی کوچکترین آلاینده های فلزی موجود در داروها را شناسایی کنند. پیکربندی Drug Metal Tester به نیازهای خاص برنامه دارویی بستگی دارد و گزینه هایی شامل فلزیاب نوع نوار نقاله، فلزیاب مواد غذایی سریع منجمد و فلزیاب های اشعه ایکس است.
کالیبراسیون و تعمیر و نگهداری منظم برای اطمینان از عملکرد دقیق و قابل اعتماد Drug Metal Testers ضروری است. اگر در صنعت داروسازی هستید و به دنبال یک تستر فلزی قابل اعتماد هستید، ما اینجا هستیم تا به شما کمک کنیم. شرکت ما طیف گسترده ای از راه حل های تشخیص فلز با کیفیت بالا را ارائه می دهد که می تواند برای رفع نیازهای خاص شما سفارشی شود. امروز با ما تماس بگیرید تا در مورد نیازهای خود صحبت کنید و بررسی کنید که چگونه آزمایش کننده فلزات دارویی ما می تواند ایمنی و کیفیت محصولات دارویی شما را افزایش دهد.
مراجع
- کتاب «اصول فلزیابی»، کتاب فلزیاب، منتشر شده توسط فدراسیون غذا و نوشیدنی.
- "بازرسی اشعه ایکس در صنعت داروسازی"، فناوری دارویی، جلد. XX، شماره XX.
- "القای الکترومغناطیسی در آشکارسازی فلزات"، مجله فیزیک کاربردی، جلد. XX، شماره XX.
